Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :152156
   
Ime zdravila : Budenofalk
Poimenovanje zdravila : Budenofalk 4 mg svečke
Kratko poimenovanje zdravila : Budenofalk 4 mg svečka 30x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :svečka
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :30 svečka
Pakiranje :škatla s 30 svečkami v dvojnem traku iz PVC/PVdC/LDPE
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Rektalna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : A07EA06
AZDRAVILA ZA BOLEZNI PREBAVIL IN PRESNOVE
A07ANTIDIAROIKI, PROTIVNETNA IN PROTIMIKROBNA ZDRAVILA
A07EZdravila s protivnetnim delovanjem v črevesju
A07EAKortikosteroidi z lokalnim delovanjem
A07EA06budezonid
 
Zadnja sprememba podatkov :16.02.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :svečka
Stična ovojnina :dvojni trak
Št. enot v stični ovojnini :30 svečka
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 budezonid
4 mg / 1 svečka
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Novo dovoljenje za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1010-18/2023-10 11.01.2024 Velja do : 11.01.2029
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/24/03066/002
Imetnik dovoljenja / potrdila : Dr. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstrasse 5
79108 Freiburg
Nemčija

Zadnja sprememba podatkov : 16.02.2024

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :